华润双鹤两新药获注册批件

⊙记者 侯利红 ○编辑 全泽源

华润双鹤7月25日晚间公告称，近日公司全资子公司安徽双鹤药业和西安京西双鹤药业获悉，国家食品药品监督管理局为其核准签发了直立式聚丙烯输液袋的药品包装用材料和容器注册批件。公司高层在接受上证报记者采访时表示，上述产品获批意味着公司产品群更加丰富，也是公司自加入华润集团后在聚焦主业上加快进度的体现。

据介绍，直立式聚丙烯输液袋为新型输液包装材料，因其输液过程中袋体可自动收缩，液体可完全排出，具有全密闭输液功能，是目前最安全的输液包装材料之一。该产品将充实公司的输液类产品线。

同时，国家食品药品监督管理局核准签发了依达拉奉原料药和依达拉奉注射液的药品注册批件。据介绍，依达拉奉是国家三类新药，是一种新型的自由基清除型脑保护剂，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该产品将充实公司的心脑血管类产品线。

今年2月，公司公告拟投资2.71亿元新建输液生产基地；5月，公司转让长沙双鹤67%股权，退出商业聚焦主业的目的非常明确。如今，公司新产品获批。华润双鹤曾明确宣告，公司将进一步聚焦核心业务，即打造以新药研发、原料药生产、制剂生产等为主营业务的国内一流医药上市公司。

市场分析人士指出，公司大输液内生性快速增长正处于起步阶段，公司在2011年四季度推出的817软袋去年销售情况较好，今年或将再增量1亿。三合一毛利率高于817，今年上半年已经上市销售，预计全年销量为3000万袋，是正处于导入期的明星产品。随着招标工作顺利开展，预计未来817和三合一将不断放量，推动公司整体业绩增长。

据了解，当前大输液行业正经历着限抗政策及GMP改造，行业集中度将不断提升，目前离GMP改造截止日仅剩半年时间，市场集中度还有较大空间，机构普遍预计，公司将借助华润强大的并购整合能力，实现市场份额提升。