我国发布器官芯片国家标准

新华财经南京11月5日电（记者刘巍巍）记者从东南大学苏州医疗器械研究院获悉，我国器官芯片领域国家标准《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）近日发布，标志着我国在器官芯片标准化领域迈出坚实一步，对于推动该领域科学研究和产业应用规范化、标准化发展具有重要意义。

皮肤芯片是人体器官芯片的一种，其使用体外微流控芯片生成，能够模拟皮肤的生化和生理特性，是具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件，有望成为有效的毒理检测、药物筛选、化妆品评估等工具。

此次发布的《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）由东南大学苏州医疗器械研究院院长顾忠泽团队牵头起草，东南大学、博奥生物集团有限公司、清华大学等21家单位合作完成。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义，外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求，适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品设计、生产和检测。

据顾忠泽介绍，人体器官芯片是由干细胞、生物材料、纳米加工等技术交叉集成，在体外构建的器官微生理系统，可模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系，用以预测人体对药物或外界不同刺激产生的反应。

目前，顾忠泽团队在人体器官芯片领域已突破微结构诱导组织／器官生长、器官芯片及生物传感器跨尺度结构可控制造、器官芯片多模态原位／在线测量等科技瓶颈，初步形成了完整的器官芯片技术体系。

顾忠泽团队还构建了我国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片模型，在国际上率先提出器官芯片与人工智能融合的药物筛选范式，并与华为联合发布全球第一个人体器官芯片医药大模型。

编辑：罗浩

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