助力行业合规发展 医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开

新华财经北京7月20日电（刘志远）7月19日，医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开，旨在规范和促进医疗器械三方物流的健康持续与高质量发展，保证医疗器械在贮存物流环节的质量安全。

2021年12月，国务院办公厅印发《“十四五”冷链物流发展规划》提出，到2025年，监管水平明显提升，医药产品冷链追溯体系进一步完善，广覆盖、高效率、低成本、安全可靠的医药产品冷链物流网络基本形成。医疗器械第三方物流作为该领域的重要组成部分，对优化医药产品冷链物流、提高全过程品质管控能力至关重要。

国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄致辞时表示，要强化监管与发展并行，守住行业规范底线，推动物流行业合规可持续发展，推动区域物流统一协调发展，加强物流技术迭代创新。

市场监管总局质量监督司副司长李贺军致辞时表示，要以强监管促发展，加强质量帮扶，服务企业发展，促进质量提升。完善质量管控体系，创新质量管理方式，落实质量主体责任，提高产品质量内控水平，进而推动全产业链高质量供给和现代化产业体系的快速发展。

据了解，截至2021年底，各省（市）现行有效的医疗器械第三方物流专项监管政策有38项，一系列政策推动医疗器械第三方物流行业格局的形成。截至2022年3月底，全国共有513家医疗器械第三方物流企业。

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付致辞时表示，预计未来行业仍将保持高速增长态势，朝着标准化、规模化、一体化、专业化、数智化发展的道路不断前进。

华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林表示，专业的医疗器械第三方物流是医疗器械产业发展的必然趋势，企业需推进第三方物流数字化运营和精细化管理布局，打造全国一体化第三方物流平台，建设高效协同的全国和区域现代医疗器械第三方物流网络体系。

本次交流会上，国家药品监督管理局医疗器械监管司二级巡视员黄勤介绍了医疗器械经营监管法规和规范情况，国药集团中国医疗器械有限公司相关负责同志就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》课题研究情况进行了说明，16家医疗器械第三方物流企业联合发表了“示范引领、合规运营”主题倡议。

此外，参会企业还就医疗器械第三方物流发展情况、医疗器械第三方物流智慧管理实践、互联网+医疗物流解决方案及如何高效赋能医疗器械产业链、供应链协同发展进行了交流发言。

本次交流会是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司、中国物流与采购联合会主办，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办。国家药监局相关司局直属单位相关负责人，各省（区、市）药监局医疗器械监管处有关人员，中国物流与采购联合会负责人及相关工作人员参会。

编辑：杨阳

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